米非司酮联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠的临床疗效和安全性评价
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[摘要]目的 探讨临床对异位妊娠患者应用米非司酮+甲氨蝶呤联合治疗的有效性及安全性。方法随机抽选于2016年6月～2018年6月我院顺利收治的60例异位妊娠患者，随机分为两组，联合组（n=30）应用米非司酮+甲氨蝶呤联合治疗;对照组（n=30）单纯应用甲氨蝶呤治疗。将两组的治疗成效、临床症状改善时间、输卵管通畅情况以及安全性进行评价与对比。结果 经随访6个月，联合组的治疗成效较对照组更优（P<0.05）;相比于对照组，联合组的临床症状改善时间均明显缩短（P<0.05）;联合组的输卵管通畅率高于对照组（P<0.05）;两组的用药安全性比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 临床对异位妊娠患者应用米非司酮+甲氨蝶呤联合治疗，其治疗成效更具有代表性，一方面可提升输卵管通畅率，另一方面还可缩短病症复常时间，且安全性稳定，医疗价值高。
[关键词]异位妊娠;米非司酮;甲氨蝶呤;安全性
[中图分类号]R714.22
[文献标识码]A
[文章编号]2095-0616（2019）03-69-03
异位妊娠在临床中是普遍多见的女性妇科疾病之一，通常是指孕卵异常着床发育于子宫腔外[1]。在目前临床中常用药物、手术方式进行治疗。对于早期异位妊娠患者，通常给予传统药物方式进行治疗。而外科手术方式难以完全保留女性生殖系统，从而对其生育能力产生严重影响。随着近年来我国医疗技术水平日渐进步与成熟，早期异位妊娠的诊断有效率得到大幅提升[2]。因此，药物方式已成为目前首选治疗手段。但由于治疗药物多种多样，其有效性及安全性也存在一定差异性。故谨慎选取安全有效的药物就显得颇为重要。鉴于此，在本次研究中，探讨临床对于2016年6月～2018年6月期间我院顺利收治的60例异位妊娠患者应用米非司酮+甲氨蝶呤联合治疗的有效性及安全性。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机抽选于2016年6月～2018年6月我院顺利收治的60例异位妊娠患者，经《异位妊娠的诊断和管理》[3]指南解读，均已确诊为异位妊娠，并随机分为联合组（n=30）中，年龄20～37岁，平均（22.1±1.9）岁;23例初产妇、7例经产妇;平均血β-HCG值（1937.25±230.01）IU/L;孕周5～8周，平均（6.88±0.42）周;对照组（n=30）中，年龄21～38岁，平均（22.2±2.0）岁;22例初产妇、8例经产妇;平均血β-HCG值（1960.44±228.79）IU/L;孕周5～9周，平均（7.15±0.51）周。将两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
纳入标准：（1）所有患者均未出现明显腹部疼痛现象;（2）各项生命体征平稳;（3）所有患者的包块直径<4cm;（4）所有患者均已签署知情同意书。排除标准：（1）伴有严重肝肾功能不全者;（2）血常规指标异常（除血红蛋白外）;（3）患者盆腔液体较多。
1.2 治疗方法
对照组（n=30）单纯应用甲氨蝶呤治疗，即给予患者肌内注射甲氨蝶呤注射液（MethotrexateInjection，注册证号：H20090207）0.4mg/（kg·d），肌肉注射，5d为1个疗程，最多用2个疗程。联合组（n=30）应用米非司酮+甲氨蝶呤联合治疗，即给予患者口服米非司酮（MifepristoneTablets，北京紫竹药业有限公司，H20010633）50mg/次，8h口服一次;其甲氨蝶呤的治疗方式同对照组患者基本一致，5d为1个疗程，持续治疗2个疗程。
1.3 观察指标
评价并同步记录两组的（1）疗效判定[4]，显效：患者血β-HCG水平恢复正常，盆腔包块体积缩小明显;有效：患者血β-HCG水平降低，盆腔包块体积逐渐缩小;无效：患者血β-HCG水平、盆腔包块体积均无改善迹象;（2）临床症状改善时间，包括血β-HCG复常时间、盆腔包块消失时间;（3）输卵管通畅情况;（4）安全性，包括口腔溃疡、胃肠道反应、肝功能损害。
1.4 统计学方法
将数据纳入SPSS21.0统计软件中进行分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者有效性比较
联合组的有效性高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组患者症状改善时间比较
联合组的血β-HCG复常时间、盆腔包块消失时间均少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 两组患者输卵管通畅率比较
联合组的输卵管通畅率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 两组患者安全性比较
两组患者安全性比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。
3 讨论
异位妊娠的发病阶段不受限制，可在女性的任何生育阶段发生，是以输卵管部位发病为主[5]。一旦发现不及时或是治疗不当，容易错失最佳治疗时机，从而延误病情，最终致使胚胎不断增大，甚至将输卵管撑破后产生大出血，对患者生命安全构成严重威胁[6-8]。有资料显示，异位妊娠多与宫内操作不当、伴有感染性病等存在紧密联系。因此，早期发现与干预能在最大程度上避免因手术因素而对女性生殖系统产生不必要的损害，这样一来以便于促使患者恢复，且不会对其生育能力产生较大影響，还可继续妊娠[9]。药物保守是当前临床首选治疗方式，在本研究中，给予米非司酮+甲氨蝶呤联合治疗，并取得可观的治疗成效。米非司酮作为一种新型抗孕激素，可有效发挥拮抗孕酮活性的药物作用，从而阻碍孕酮形成[10]。另外，本品还能够在短时间内将胚胎杀死并排出体外，抑制胚胎发育功能，降低血β-HCG水平[11]。甲氨蝶呤属于抗叶酸类抗肿瘤药物的一种，同时也是一种叶酸还原酶抑制剂，可阻碍嘌呤核苷酸与嘧啶核苷酸合成，从而有效抑制DNA合成[12]。此外，甲氨蝶呤还具有杀死胚胎的药物作用。但值得引起重点注意的是，本品的药物副作用较大，容易产生肝功能损伤、口腔溃疡等不良反应[13]。有研究表明，甲氨蝶呤与米非司酮合用，可在一定程度上减少药物不良反应。总之，米非司酮+甲氨蝶呤联合用药，可实现协同增效的目的，从而保证临床疗效，促进患者早日恢复健康，这对临床治疗异位妊娠患者具有重大积极意义[14]。 本研究表明，联合组的治疗成效较对照组更优，提示米非司酮+甲氨蝶呤可提升临床治疗成效;相比于对照组，联合组的临床症状改善时间均明显缩短，提示米非司酮+甲氨蝶呤可有效缩短各项临床症状的复常时间，这对于加速异常妊娠患者恢复进程具有积极作用;联合组的输卵管通畅率高于对照组，提示米非司酮+甲氨蝶呤有助于大幅增加输卵管通畅率;两组的用药安全性比较差异不明显，提示米非司酮+甲氨蝶呤不会明显增加不良反应时间，保证了用药安全性。陈凤随[15]对210例异位妊娠患者采用米非司酮联合甲氨蝶呤治疗，结果发现米非司酮联合甲氨蝶呤的治疗效果高于单用甲氨蝶呤的治疗效果;联合用药与单一用药的不良反应率基本接近，提示米非司酮联合甲氨蝶呤能够大幅提升临床治疗成效，并且不会使不良反应率增加，获取了广大患者的满意度与适應度，值得临床大力推广与应用。这与本次研究结论基本相似。
综上所述，临床对异位妊娠患者应用米非司酮+甲氨蝶呤联合治疗，其治疗成效更具有代表性，一方面可提升输卵管通畅率，另一方面还可缩短病症复常时间，且安全性稳定，医疗价值高。
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